美國時間8月18日，由成員推動的、專注于醫(yī)療領(lǐng)域RFID應(yīng)用的行業(yè)聯(lián)盟DoseID成立。DoseID提供了使用序列化、帶RFID標(biāo)簽的藥物的Z佳實(shí)踐方案，以支持帶標(biāo)簽的藥品在整個制藥供應(yīng)鏈中的質(zhì)量、性能和互操作性，包括從制藥商一直到患者的、所有支持藥物使用過程的現(xiàn)有系統(tǒng)和軟件。
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DoseID RFID標(biāo)簽認(rèn)證將由奧本大學(xué)ARC RFID實(shí)驗(yàn)室提供。DoseID的創(chuàng)始成員來自多個行業(yè)，包括Omnicell Inc.、Sandoz、Baxter、Hikma、Nephron Pharmaceuticals、Avery Dennison、Kit Check、MPI Label System和CCL Healthcare。 |
DoseID將行業(yè)參與者聚集到一起，以確保帶RFID標(biāo)簽的藥品在醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)的所有下游IT系統(tǒng)中都能正常工作。DoseID為互操作性、性能以及藥物使用的準(zhǔn)確歷史跟蹤提供了無限的機(jī)會，因此任何行業(yè)參與者都可以獲取有關(guān)每種藥物劑量的可靠信息。
DoseID的某些概念已被證明是成功的，Z近還與FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)進(jìn)行了DSCSA(藥品供應(yīng)鏈安全法案)和2023法規(guī)(即從2023年開始，整個藥品供應(yīng)鏈具備完整的單品級可追溯性)相關(guān)的試點(diǎn)項(xiàng)目。
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奧本大學(xué)RFID實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始人比爾·哈德格雷夫博士說：“我們很高興與制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者合作，成立DoseID并確立醫(yī)療領(lǐng)域RFID的標(biāo)準(zhǔn)化。在協(xié)助零售業(yè)和航空業(yè)將RFID完全商業(yè)化并獲得單品級可見性之后，我們很高興能夠用這些經(jīng)驗(yàn)來幫助醫(yī)療改革。 奧本大學(xué)ARC RFID實(shí)驗(yàn)室是一家成熟的研究機(jī)構(gòu)，專門研究RFID在不同領(lǐng)域的業(yè)務(wù)案例和技術(shù)實(shí)施。ARC實(shí)驗(yàn)室已與代表RFID技術(shù)應(yīng)用的行業(yè)團(tuán)體合作，包括零售業(yè)和航空業(yè)，為性能和互操作性建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。 ARC實(shí)驗(yàn)室成為行業(yè)的第三方RFID認(rèn)證機(jī)構(gòu)已超過了15年，建立了性能和質(zhì)量規(guī)范，這些規(guī)范已演變成GS1 TIPP之類的標(biāo)準(zhǔn)。ARC確保各方不僅滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，還滿足所有行業(yè)參與者的需求，并具備可持續(xù)性。 |
使用DoseID認(rèn)證的RFID標(biāo)簽以單位劑量標(biāo)記的藥物將向所有希望使用DoseID標(biāo)準(zhǔn)搜索藥物來源的自動化供應(yīng)商開放。這樣可以確保所有參與者都能掌握諸如冷藏藥品過期日期之類的信息。
藥物管理解決方案供應(yīng)商Omnicell首席商務(wù)官斯科特·塞德爾曼說：“我們很高興加入DoseID聯(lián)盟，因?yàn)檫@些標(biāo)準(zhǔn)支持自動化藥房的愿景，即開發(fā)零錯誤、全自動藥物管理基礎(chǔ)設(shè)施的藍(lán)圖。RFID標(biāo)準(zhǔn)將為無縫的臨床體驗(yàn)提供一個框架，以實(shí)現(xiàn)更好的患者護(hù)理。”
DoseID的RFID技術(shù)建立在現(xiàn)有序列化工作的基礎(chǔ)上，將藥品性能、可靠性和可見性進(jìn)一步提高到了單品級別。DoseID為DSCSA首先提出的對供應(yīng)鏈現(xiàn)代化的呼吁提供了更全面的答案。
隨著越來越多的公司將RFID標(biāo)簽整合到外部包裝或藥物運(yùn)輸中，現(xiàn)在至關(guān)重要的是RFID技術(shù)必須可靠地工作，并向所有下游參與者開放，以便他們能夠一致地訪問現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)信息，例如GS1 SGTIN、藥物歷史記錄、批號和過期日期。
DoseID還解決了涵蓋多個技術(shù)供應(yīng)商、制藥商甚至是帶有衛(wèi)生系統(tǒng)標(biāo)簽的藥物這一混合環(huán)境的問題。有了DoseID，所有帶標(biāo)簽的劑量都可以在所有相關(guān)系統(tǒng)中識別，從而為整個醫(yī)療系統(tǒng)的RFID帶來真正的互操作性。
Sandoz Inc.的總裁卡羅爾·林奇說：“Sandoz致力于推動創(chuàng)新，以改善藥物的可及性，我們鼓勵業(yè)界采用RFID技術(shù)。我們相信這將改變醫(yī)院的游戲規(guī)則，我們很自豪能成為DoseID的創(chuàng)始成員之一。這種建立戰(zhàn)略聯(lián)盟的合作非常符合我們?yōu)榇_保患者在必要時使用關(guān)鍵、高質(zhì)量、負(fù)擔(dān)得起的藥物的目標(biāo)?！?/span>
只有在整個藥品供應(yīng)鏈(藥品制造商、inlay供應(yīng)商、自動化供應(yīng)商和醫(yī)院)的參與下，RFID單品級藥物跟蹤才能實(shí)現(xiàn)DoseID的目標(biāo)。通過為整個供應(yīng)鏈中的參與者提供RFID標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范，DoseID認(rèn)證可以確保Z終用戶和行業(yè)參與者的Z佳性能。如果配置正確，RFID藥物跟蹤系統(tǒng)可以幫助解決困擾供應(yīng)鏈的問題，比如藥物短缺、召回和轉(zhuǎn)移，同時減少目前孤立的醫(yī)療系統(tǒng)中普遍存在的集成難題。
DoseID的創(chuàng)始成員代表了制藥行業(yè)各個方面的主要參與者，包括制藥商、503B調(diào)配制劑藥房、藥房自動化供應(yīng)商、inlay和標(biāo)簽制造商。所有成員都將提供符合聯(lián)盟設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以確?；ゲ僮餍浴?biāo)簽性能可靠性、數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確性。
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“ 可靠、透明的藥品供應(yīng)鏈對提高藥房效率和患者護(hù)理的優(yōu)先項(xiàng)至關(guān)重要，” Baxter制藥公司總裁兼CTO蘇門特·拉曼謙德拉博士說?！癉oseID是實(shí)現(xiàn)這些供應(yīng)鏈現(xiàn)代化的重要一步，我們很高興有機(jī)會推動藥物追蹤的發(fā)展?！?/span> 藥品制造商Hikma注射業(yè)務(wù)部總裁瑞德·米什拉維說：“Hikma致力于采用創(chuàng)新方法來解決藥品供應(yīng)鏈的挑戰(zhàn)。我們很高興與其他業(yè)界參與者共同為這一重要舉措而努力?！?/span> Nephron Pharmaceuticals公司的CEO盧·肯尼迪表示：“成為DoseID的會員是必須的，我一直相信RFID在藥品生產(chǎn)中有寶貴的應(yīng)用價(jià)值。到目前為止，我們已經(jīng)在制藥工廠中制造了超過2000萬個帶有RFID標(biāo)簽的藥物，我們很高興與聯(lián)盟的其他成員合作?！?/span> Avery Dennison全球渠道銷售總監(jiān)DJ Lee說：“我們非常支持DoseID的使命，并很高興能成為創(chuàng)始成員之一。作為數(shù)字識別技術(shù)和RFID生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，迄今為止制造了超過300億個標(biāo)簽，我們很高興能通過針對醫(yī)療行業(yè)這一至關(guān)重要的舉措來支持DoseID。我們與第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)ARC實(shí)驗(yàn)室建立了長期的合作伙伴關(guān)系，我們的經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)能力使RFID產(chǎn)品的創(chuàng)新能夠滿足醫(yī)療行業(yè)的挑戰(zhàn)性需求。” “Kit Check的使命是給藥品帶來單品級可見性，因此，我們很高興成為DoseID的一部分?！盞it Check的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人凱文·麥克唐納說?！拔覀冮_創(chuàng)了將RFID用于藥品跟蹤的先驅(qū)，且對行業(yè)應(yīng)用前景充滿期待。” “作為醫(yī)療標(biāo)簽領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，CCL很高興加入DoseID，并為RFID的未來鋪平道路?！?CCL Healthcare美國標(biāo)簽副總裁兼總經(jīng)理普雷米特·森說道?！搬槍λ幤饭?yīng)鏈的各個不同方面，我們對持續(xù)創(chuàng)新充滿熱情。” 標(biāo)簽制造商MPI Label Systems的RFID總經(jīng)理肖娜·克勞福德說：“作為醫(yī)療領(lǐng)域RFID標(biāo)簽的領(lǐng)導(dǎo)者，DoseID會員資格對MPI而言是極為寶貴的。隨著RFID在藥品生產(chǎn)中的不斷應(yīng)用，我們很高興成為推動RFID確保更大的效率和安全性這一技術(shù)未來發(fā)展的一員。” |
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